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맞춤형화장품조제관리사/화장품 제조 및 품질관리

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맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (10) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 맞춤형화장품조제관리사 이론내용을 포스팅 중입니다. 제가 가진 자료들을 정리하고 있는데 이번 과목도 얼마 남지 않은것 같아요. 시험 준비하시는 분들께 도움이 되었으면 좋겠습니다. 이번 한주도 잘 보내세요. 1. PL법 (Product Liability) : 제조물 책임법 - 정의 : 제조되어 시장에 유통된 상품(제조물)의 결함으로 인하여 그 상품의 이용자 또는 제3자(소비자)의 생명, 신체나 재산에 손해가 발생한 경우에 제조자 등 제조물의 생산, 판매과정에 관여한 자의 과실 유무에 관계없이 (무과실) 제조자 등이 그러한 손해에 대하여 책임을 지도록 하는 법 - 목적 : 원활한 소비자 피해구제, 제품의 안전확보, 피해구제 비용의 사회적 배분 2. PL법의 기본 법리 - 과실 책임 ..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (9) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 주말 잘 보내셨죠? 꾸준히 포스팅은 하고 있는데 방문하시는 분들께 도움이 되는건지 잘 모르겠네요 ㅜㅠ 포스팅을 보시는 분들이 피드백을 주시면 꼭 반영할테니 댓글 부탁드립니다ㅜㅠ (댓글구걸..) 지긋지긋한 월요일이지만 모두 힘내세요! - 화장품 산업의 우수제조 관리기준(GMP)에 관한 국제표준규격 - 품질 및 안전이 보증된 화장품을 제조하기 위한 제품, 시설 및 공정 기준 - 국제 표준화기구(ISO)에서 제정하여 2007년 11월 5일에 공표 - 국제간의 무역장벽을 차단하기 위한 국제규격으로서 수출기업에 필수적 요소 - 제조업체의 조직, 설비, 원료구입, 제조관정, 포장, 판매에 이르는 제조 전과정에서 준수해야 할 조직적이고 체계적인 제품 안전 및 품질관리를 규정 - KFDA 기..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (8) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 드디어 오늘 화장품 생산과 품질관리 부분이 끝납니다. 첨부파일은 하단에 있으니 필요하신 분은 다운로드 받아 가세요. 모두들 좋은 주말 보내시구요^^ 6. 품질관리 1) 시험관리 - 시험업무에 대한 절차서 - 원자재, 반제품 및 완제품에 대한 적합 기준 및 제조번호별 시험 기록 작성, 유지 - 보관기간 설정 - 기준 일탈인 경우 책임자에게 보고 후 조사 (일탈, 부적합, 보류) 2) 검체 채취 및 보관 - 시험용 검체 관리, 검체 채취 표시 - 시험용 검체 효시 (명칭 또는 확인코드, 제조번호, 검체 채취일자) - 완제품의 보관용 검체 ( 제조번호별로 사용기한 만료 후 1년, 개봉후 사용기한은 제조일로부터 3년) 3) 폐기처리 등 - 회수, 반품된 제품은 폐기 또는 재작업 (품질..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (7) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 화장품 제조 및 품질관리 이론입니다~ 내용이 많아서 끝이 나질 않네요 ㅎ 5. 제조관리 1) 4대 기준: 제품표준서, 제조관리기준서, 품질관리기준서, 제조위생관리기준서 제품표준서 제조관리기준서 1. 제품명 2. 작성년월일 3. 효능, 효과 (기능성화장품의 경우) 및 사용상의 주의사항 4. 원료명, 분량 및 제조단위당 기준량 5. 공정별 상세 작업내용 및 제조공정흐름도 6. 공정별 이론 생산량 및 수율관리기준 7. 작업 중 주의사항 8. 원자재, 반제품, 완제품의 기준 및 시험방법 9. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기기 10. 보관조건 11. 사용기한 또는 개봉 후 사용기간 12. 변경이력 13. 다음 사항이 포함된 제조지시서 - 제품표준서의 번호 - 제품명 - 제조번호,..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (6) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 화장품 제조 및 품질관리 이론 이어서 포스팅하겠습니다~ 4. 생산 : 원료입고 > 제조 > 충전, 포장 > 검사 > 출하 1) 원자재관리 ① 입고관리 - 공급자에 대한 관리감독 - 구매 요구서와 현물 일치 확인 - 물품결함 시 격리 보관 - 입고된 원자재에 적합, 부적합, 검사 중 등 상태 표시 - 용기 및 시험기록서 (제품명, 공급자명, 수령일자, 제조번호 또는 관리번호) 출고관리 - 적합판정 된 것만을 출고 - 선입, 선출 체계 확립 ② 원료검사 : 원료명, 제조번호, 중량, 제조일 ③ 칭량 - 이중점검 및 서명, 시험번호 부여 - 보관위치 전산코드 관리, 적부라벨 관리 ④ 보관관리 - 품질이 영향이 없도록 보관기한을 정하여 보관 - 바닥이나 벽에 닿지 않도록 보관 - 시험..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (5) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 주말을 건너뛰고 다시 돌아왔습니다. 주말에 포스팅하는건 정말 힘드네요..ㅋㅋ 그래도 이번주는 노력해볼게요..ㅜㅠ 3. CGMP의 범위 1) 인적자원 ① 조직구성 - 제조소 별 독립된 제조부서와 품질보증부서를 두고 운영, 겸직은 금지 - 제조 및 품질관리 업무를 적절히 수행할 수 있는 충분한 인원 배치 ② 직원의 책임 - 화장품이 설정된 기준에 적합하게 보증하기 위해 제조, 포장, 시험, 보관, 출하, 관리에 관계된 모든 직원들은 그들에게 할당된 의무와 책임을 수행하여야 하며 교육, 훈련 등을 통해 자격을 갖추어야 한다. - 작업원 : 역할인지, 규정준수, 보고, 교육훈련 이수 등 - 품질보증책임자 : 문서와 절차의 검토 및 승인, 절차 진행 확인, 일탈의 조사 및 기록, 원자재..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (4) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 오늘도 이론으로 포스팅을 가지고 왔습니다. 품질관리 CGMP 부분에 대한 내용인데요. 내용이 많아 여러번에 나누어 포스팅을 하려고 합니다. 첨부파일은 관련내용이 모두 끝나고 한꺼번에 올려드릴게요. 필요하신 분들은 추후에 다운로드 받아가세요^^ 1. CGMP 1) 정의 : 우수화장품 제조 및 품질고나리 기준 2) 목적 : 우수한 화장품을 제조, 공급하여 소비자 보호 및 국민보건 향상에 기여 3) 필요성 : 원자재 구매부터 완제품 출하까지 일련의 관리 - 모든 공정단계의 제조 및 품질관리가 문서화된 규정에 따라 점검, 확인, 기록되고 과학적 타당성이 입증된 제조 및 품질관리를 실현하도록 조직적이며 체계화된 관리를 함으로써 "제품의 품질보증 실현" 4) 목표 - 인위적인 과오를 최소..
맞춤형화장품조제관리사 이론공부 - 화장품 제조 및 품질관리 (3) 안녕하세요. 쮸비서입니다. 맞춤형화장품조제관리사 중 화장품 제조 및 품질관리 과목에 대한 이론을 계속 포스팅중입니다. 자료가 필요하신 분들은 많이 방문해주세요. 첨부파일은 포스팅 하단에 있으니 필요하신분들 다운받아 가세요^^ 1. 안전성(Safety) 1) 안전성의 필요성 - 화장품은 피부에 직접 사용하는 제품이다 - 소비자들의 안전성에 관한 의식이 높아지고 있다 - 원료의 배합량, 배합비에 따라 자극이 일어날 수 있다 - 안전성을 고려한 제품도 경우에 따라 자극이 일어날 수 있다 - 신규 원료를 배합한 제품은 충분한 안전성을 확보해야 한다 *** 화장품은 불특정 다수의 사람들에 의해 반복하여 장기적으로 사용되므로 절대적인 안전성이 확보되어야 한다. 그 사용법이 소비자별로 각양각색이기 때문에 모든 가능성..